Calidad

La calidad final de todos nuestros productos y servicios es el principal objetivo de nuestras distintas actividades. Por eso, todos nuestros esfuerzos están destinados a mantenerla e incrementarla de manera constante, lo que obtendrá como resultado la satisfacción del mercado ante nuestra compañía y marcas.

Integrado en el proceso de fabricación, Laboratorios BOHM presenta un sistema de gestión de calidad basado en las NCF, que engloba los departamentos de Control de Calidad y Garantía de Calidad, lo que nos permite seguir mejorando continuamente nuestro sistema productivo.

Control de calidad

CONTROL DE CALIDAD

El Departamento de Control de Calidad dispone de las instalaciones y los equipos necesarios y de profesionales cualificados para llevar a cabo las determinaciones físicas, fisicoquímicas y microbiológicas según los métodos descritos en las Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) y en la Farmacopea Europea, de manera que se garantice la calidad, tanto de las materias primas utilizadas, como de los productos fabricados, asegurando que éstos se ajustan a la calidad definida y cumplen con los requisitos de registro vigentes.

El Departamento de Control de Calidad dispone de las instalaciones y los equipos necesarios y de profesionales cualificados para llevar a cabo las determinaciones físicas, fisicoquímicas y microbiológicas según los métodos descritos en las Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) y en la Farmacopea Europea, de manera que se garantice la calidad, tanto de las materias primas utilizadas, como de los productos fabricados, asegurando que éstos se ajustan a la calidad definida y cumplen con los requisitos de registro vigentes.

Entre las distintas actividades de este departamento dentro de Laboratorios BOHM destacan:

Entre las distintas actividades de este departamento dentro de Laboratorios BOHM destacan:


Control en proceso.

Muestreo y análisis de materias primas.

Muestreo y análisis de producto terminado.

Aprobación de productos según las especificaciones marcadas.

Validación de procedimientos de limpieza.

Monitorización ambiental de las salas de fabricación.

Monitorización de la calidad del agua purificada.

Realización de estudios de estabilidad.

Control en proceso.

Muestreo y análisis de materias primas.

Muestreo y análisis de producto terminado.

Aprobación de productos según las especificaciones marcadas.

Validación de procedimientos de limpieza.

Monitorización ambiental de las salas de fabricación.

Monitorización de la calidad del agua purificada.

Realización de estudios de estabilidad.


GARANTÍA DE CALIDAD

El departamento de Garantía de Calidad cuenta con el personal necesario para realizar la validación de los procesos de fabricación y limpieza, Informes PQR, etc. A su vez controla, homologa y audita a los proveedores afectados en nuestros procesos.

Garantía de calidad

El departamento de Garantía de Calidad cuenta con el personal necesario para realizar la validación de los procesos de fabricación y limpieza, Informes PQR, etc. A su vez controla, homologa y audita a los proveedores afectados en nuestros procesos.

Entre las distintas actividades de este departamento dentro de Laboratorios BOHM destacan:

Entre las distintas actividades de este departamento dentro de Laboratorios BOHM destacan:


Elaboración de Protocolos Normalizados de Trabajo y asegurar el cumplimiento de los mismos.

Realización de actividades de validación de limpieza y procesos.

Formación continuada del personal de Laboratorio BOHM.

Realización de autoinspecciones y gestión de auditorias externas.

Revisión de documentación para la liberación de lotes y comercialización.

Sistema de Farmacovigilancia.

Gestión de desviaciones y controles de cambios.

Gestión de riesgos

Elaboración de Protocolos Normalizados de Trabajo y asegurar el cumplimiento de los mismos.

Realización de actividades de validación de limpieza y procesos.

Formación continuada del personal de Laboratorio BOHM.

Realización de autoinspecciones y gestión de auditorias externas.

Revisión de documentación para la liberación de lotes y comercialización.

Sistema de Farmacovigilancia.

Gestión de desviaciones y controles de cambios.

Gestión de riesgos



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